La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) abrió la puerta para que se puedan vender en México, las vacunas contra COVID-19. La mañana de este viernes, publicó la convocatoria para las empresas farmacéuticas propietarias de los biológicos contra SARS COV-2, interesadas en iniciar la transición de Autorización de Uso de Emergencia a Registro Sanitario, lo cual permitirá su comercialización en el mercado nacional. Precisa que antes de obtener el registro sanitario, requisito indispensable para comercializar cualquier vacuna o insumo para la salud, las empresas deberán comprobar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, los cuales serán evaluados por personal dictaminador especializado en medicamentos biológicos y biotecnológicos. La Cofepris indicó que se trata de un proceso regulatorio inédito por su complejidad técnica, y ejemplar por la transparencia que implementará la autoridad mexicana a través del principio de “caja de cristal”, con el cual es posible que la población conozca cada paso del proceso de autorización sin comprometer la definición regulatoria, siguiendo las mejores prácticas internacionales. La autoridad sanitaria exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra SARS COV-2, pues debe considerarse el riesgo-beneficio de cada aplicación. Aclaró que las inmunizaciones para prevenir COVID-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas, y reiteró que su aplicación fuera de la Política Nacional deberá ser bajo estricta recomendación médica. Puntualizó además que siguiendo las acciones emprendidas en el programa Cero Gestores, las empresas deberán abstenerse de cualquier intento de interferir directa o indirectamente en la evaluación del producto farmacéutico. “Toda actividad irregular será denunciada ante la Secretaría de la Función Pública (SFP) y las autoridades competentes en la materia. En 2020, las agencias reguladoras del mundo implementaron el esquema de Autorización de Uso de Emergencia como un instrumento temporal que permitió contar con vacunas contra COVID-19 de calidad, seguras y eficaces en tiempo récord”, expresó. La Cofepris afirmó que, con este proceso regulatorio, pionero en el mundo, refrenda su compromiso de ser una autoridad sanitaria ágil, justa y transparente, enfocada en proteger la salud de las personas y garantizar el acceso sanitario con altos estándares de calidad. “Como señala el Decreto por el que se declara el fin de la emergencia sanitaria por COVID-19, las autorizaciones emitidas por Cofepris que se encuentren vigentes conservarán su validez en la medida que dichos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el SARS COV-2 o bien para el plan de gestión a largo plazo que determine la Secretaría de Salud”, precisó. Con información de El Heraldo de México.